英文:Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection, use and interpretation of results
GB/T 19972-2018介绍:
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、北京吉卡意科技有限公司、3M中国有限公司。
主要起草人吴伟荣 、钱英杰 、张扬 、黄靖雄 。
GB/T 19972-2018标准状态:
- 发布于2018-03-15
- 实施于2018-10-01
- 废止
GB/T 19972-2018基础信息:
标准号:GB/T 19972-2018
发布日期:2018-03-15
实施日期:2018-10-01
全部代替标准:GB/T 19972-2005
中国标准分类号:C47
国际标准分类号: 11.080.01
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
GB/T 19972-2018替代以下标准:
全部代替GB/T 19972-2005
GB/T 19972-2018采标情况:
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 14161:2009。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南。
GB/T 19972-2018起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所,3M中国有限公司,北京吉卡意科技有限公司,
GB/T 19972-2018起草人:
吴伟荣,钱英杰,张扬,黄靖雄,