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GB/T 19972-2018医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用和结果判断指南国家标准

英文:Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection, use and interpretation of results

GB/T 19972-2018介绍:

国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、北京吉卡意科技有限公司、3M中国有限公司。

主要起草人吴伟荣 、钱英杰 、张扬 、黄靖雄 。

GB/T 19972-2018标准状态:

  1. 发布于2018-03-15
  2. 实施于2018-10-01
  3. 废止

GB/T 19972-2018基础信息:

标准号:GB/T 19972-2018

发布日期:2018-03-15

实施日期:2018-10-01

全部代替标准:GB/T 19972-2005

中国标准分类号:C47

国际标准分类号: 11.080.01

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

GB/T 19972-2018替代以下标准:

全部代替GB/T 19972-2005

GB/T 19972-2018采标情况:

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 14161:2009。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南。

GB/T 19972-2018起草单位:

广东省医疗器械质量监督检验所,3M中国有限公司,北京吉卡意科技有限公司,

GB/T 19972-2018起草人:

吴伟荣,钱英杰,张扬,黄靖雄,

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文章名称:《GB/T 19972-2018医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用和结果判断指南国家标准》
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