英文:Medical electrical equipment—Part 2-13: Particular requirements for the basics safety and essential performance of an anaesthetic workstation
GB 9706.213-2021介绍:
国家标准《医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》由TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所、上海德尔格医疗器械有限公司。
主要起草人李新胜 、王伟 、严粹人 、马小建 、郁红漪 、丁德平 、傅国庆 、姚贤旺 。
GB 9706.213-2021标准状态:
- 发布于2021-12-01
- 实施于2023-05-01
- 废止
GB 9706.213-2021基础信息:
标准号:GB 9706.213-2021
发布日期:2021-12-01
实施日期:2023-05-01
全部代替标准:GB 9706.29-2006
中国标准分类号:C46
国际标准分类号: 11.040.10
归口单位:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
执行单位:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
GB 9706.213-2021替代以下标准:
全部代替GB 9706.29-2006
GB 9706.213-2021采标情况:
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-13:2011。
采标中文名称:医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求。
GB 9706.213-2021起草单位:
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,上海德尔格医疗器械有限公司,上海市医疗器械检测所,
GB 9706.213-2021起草人:
李新胜,王伟,郁红漪,丁德平,严粹人,马小建,傅国庆,姚贤旺,