英文:Medical electrical equipment – Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
GB 9706.263-2020介绍:
国家标准《医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司、卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司、南京普爱医疗设备股份有限公司。
主要起草人金玉博 、王燕 、牛波 、阮健 、李非 、孟昭阳 、王亚南 、孙智勇 。
GB 9706.263-2020标准状态:
- 发布于2020-11-17
- 实施于2023-05-01
- 废止
GB 9706.263-2020基础信息:
标准号:GB 9706.263-2020
发布日期:2020-11-17
实施日期:2023-05-01
中国标准分类号:C43
国际标准分类号: 11.040.50
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:国家药品监督管理局
主管部门:国家药品监督管理局
GB 9706.263-2020采标情况:
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-63:2017。
采标中文名称:医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求。
GB 9706.263-2020起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院,卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司,登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司,南京普爱医疗设备股份有限公司,
GB 9706.263-2020起草人:
金玉博,王燕,李非,孟昭阳,牛波,阮健,王亚南,孙智勇,