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GB 9706.237-2020医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准

英文:Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

GB 9706.237-2020介绍:

国家标准《医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,TC10SC2(全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位湖北省医疗器械质量监督检验研究院、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心。

主要起草人王志俭 、蒋时霖 、郭兆君 。

GB 9706.237-2020标准状态:

  1. 发布于2020-04-09
  2. 实施于2023-05-01
  3. 废止

GB 9706.237-2020基础信息:

标准号:GB 9706.237-2020

发布日期:2020-04-09

实施日期:2023-05-01

全部代替标准:GB 9706.9-2008

中国标准分类号:C41

国际标准分类号: 11.040.55;17.140.50

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会

执行单位:全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会

主管部门:国家药品监督管理局

GB 9706.237-2020替代以下标准:

全部代替GB 9706.9-2008

GB 9706.237-2020采标情况:

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-37:2015。

采标中文名称:医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.237-2020起草单位:

湖北省医疗器械质量监督检验研究院,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心,

GB 9706.237-2020起草人:

王志俭,蒋时霖,郭兆君,

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