英文:Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
GB 9706.237-2020介绍:
国家标准《医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,TC10SC2(全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位湖北省医疗器械质量监督检验研究院、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心。
主要起草人王志俭 、蒋时霖 、郭兆君 。
GB 9706.237-2020标准状态:
- 发布于2020-04-09
- 实施于2023-05-01
- 废止
GB 9706.237-2020基础信息:
标准号:GB 9706.237-2020
发布日期:2020-04-09
实施日期:2023-05-01
全部代替标准:GB 9706.9-2008
中国标准分类号:C41
国际标准分类号: 11.040.55;17.140.50
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会
主管部门:国家药品监督管理局
GB 9706.237-2020替代以下标准:
全部代替GB 9706.9-2008
GB 9706.237-2020采标情况:
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-37:2015。
采标中文名称:医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求。
GB 9706.237-2020起草单位:
湖北省医疗器械质量监督检验研究院,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心,
GB 9706.237-2020起草人:
王志俭,蒋时霖,郭兆君,