英文:Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 1: Powder form
GB/T 19701.1-2016介绍:
国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
主要起草人马春宝 、姜熙 、李沅 、樊铂 。
GB/T 19701.1-2016标准状态:
- 发布于2016-12-13
- 实施于2018-07-01
- 废止
GB/T 19701.1-2016基础信息:
标准号:GB/T 19701.1-2016
发布日期:2016-12-13
实施日期:2018-07-01
全部代替标准:GB/T 19701.1-2005
标准类别:产品
中国标准分类号:C35
国际标准分类号: 11.040.40
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
GB/T 19701.1-2016替代以下标准:
全部代替GB/T 19701.1-2005
GB/T 19701.1-2016采标情况:
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 5834-1:2005。
采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料。
GB/T 19701.1-2016起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心,
GB/T 19701.1-2016起草人:
马春宝,姜熙,李沅,樊铂,