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YY/T 1252—2015总IgE定量标记免疫分析试剂盒行业标准

YY/T 1252—2015标准状态:

  1. 发布于2015-03-02
  2. 实施于2016-01-01
  3. 废止

YY/T 1252—2015基础信息:

标准号:YY/T 1252—2015

发布日期:2015-03-02

实施日期:2016-01-01

制修订:制定

中国标准分类号:C44

国际标准分类号:11.000

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

YY/T 1252—2015备案信息:

备案号:88967-2023

备案日期:2023-04-18

备案月报:2023年第4号(总第276号)

YY/T 1252—2015适用范围:

本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体包被抗体,定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量、检验方法、使用说明、标志、标签、包装、运输和贮存等要求。本标准不适用于胶体金标记总IgE试纸条和用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

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文章名称:《YY/T 1252—2015总IgE定量标记免疫分析试剂盒行业标准》
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