YY/T 1252—2015总IgE定量标记免疫分析试剂盒行业标准

YY/T 1252—2015标准状态：

1. 发布于2015-03-02
2. 实施于2016-01-01
3. 废止

YY/T 1252—2015基础信息：

标准号：YY/T 1252—2015

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.000

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1252—2015备案信息：

备案号：88967-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报：2023年第4号(总第276号)

YY/T 1252—2015适用范围：

本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体包被抗体，定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量、检验方法、使用说明、标志、标签、包装、运输和贮存等要求。本标准不适用于胶体金标记总IgE试纸条和用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。