YY/T 0954—2015无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂行业标准

YY/T 0954—2015标准状态：

1. 发布于2015-03-02
2. 实施于2016-01-01
3. 废止

YY/T 0954—2015基础信息：

标准号：YY/T 0954—2015

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

制修订：制定

中国标准分类号：C45

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 0954—2015备案信息：

备案号：88955-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报：2023年第4号(总第276号)

YY/T 0954—2015适用范围：

本标准适用于以纯化的（非交联的）I型胶原蛋白为原料制备的注射型胶原蛋白植入剂。本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂的专用要求和检验方法，并对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装，以及由制造商提供的信息等做了具体说明。