30万级洁净区的概念出自哪个标准

三十万级洁净室标准及定义

　　30万级净化车间标准

　　空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等 级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。药厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级最多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格 很多。

　　洁净度：

　　每立方米大于或等于0.5 m的尘粒最多不能超过10，500，000个；每立方米大于或等于5 m的尘粒最多不能超过60，000个；每立方米浮游菌数量最多不能超过1000个。

　　压差及温湿度控制：

　　压差：

　　不同洁净级别洁净室(区)之间，静压差大于或等于5PA；洁净室(区)与室外，静压差大于或等于10PA。 温湿度：温度–18~28℃；湿度–45~65%。

　　换气次数：

　　每小时换气次数不能小于12次