YY0469-2011标准为:
1、外观
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
2、结构与尺寸
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下额。应符合标志的设计尺寸及允差
3、鼻夹
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
鼻夹长度应不小于8. 0 cm
4、口鼻带
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N,
5、合成血液穿透
2 mL 合成血液以16. 0 kPa (120 mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现掺透。
6、细菌过滤效率
口罩的细菌过滤效率应不小于95% 。
7、颗粒过滤效率
口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30% 。
8、压力差
口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49 Pa。
9、阻燃性能
口罩材料应采用不易燃材料, 口罩离开火焰后燃烧不大于5 s 。
10、微生物
A.非灭菌口罩应符合表l 的要求。
B.灭菌口罩应无菌。
12、环氧乙烷残留量
经环氧乙皖灭菌的口罩,其环氧乙烧残留量应不超过10 μg/ g 。
13、细胞毒性
口罩的细胞毒性应不大于2 级。
14、皮肤剌激
口罩的原发剌激记分应不大于0.40
15、迟发型超敏反应
口罩的迟发型超敏反应应不大于1 级。
YY0469-2011标准为:
1、外观
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
2、结构与尺寸
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下额。应符合标志的设计尺寸及允差
3、鼻夹
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
鼻夹长度应不小于8. 0 cm
4、口鼻带
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N,
5、合成血液穿透
2 mL 合成血液以16. 0 kPa (120 mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现掺透。
6、细菌过滤效率
口罩的细菌过滤效率应不小于95% 。
7、颗粒过滤效率
口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30% 。
8、压力差
口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49 Pa。
9、阻燃性能
口罩材料应采用不易燃材料, 口罩离开火焰后燃烧不大于5 s 。
10、微生物
A.非灭菌口罩应符合表l 的要求。
B.灭菌口罩应无菌。
12、环氧乙烷残留量
经环氧乙皖灭菌的口罩,其环氧乙烧残留量应不超过10 μg/ g 。
13、细胞毒性
口罩的细胞毒性应不大于2 级。
14、皮肤剌激
口罩的原发剌激记分应不大于0.40
15、迟发型超敏反应
口罩的迟发型超敏反应应不大于1 级。