预防医学 国家标准？

中国医用防护服执行国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，该标准为强制性，针对医用一次性非织造防护服，没有对可重复使用的防护服作出规定，中国基于风险通常把医疗器械分成三类：

第一，风险低的和基本没有风险的属于一类，在地市局药品监管部门机构备案。

第二，中等风险的医疗器械由省一级药品监管部门注册审批。

第三，高风险的医疗器械属于三类，由国家局直接负责组织审批。