口罩合格证有什么标准？

GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会发布，是我国首个民用防护口罩国家标准，于2016年１１月１日实施。

该标准涉及口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等，主要指标包括功能性指标颗粒物过滤效率、呼气吸气阻力指标、密合性指标等。

该标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻，不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体造成伤害的因素做了详细规定，以保障公众佩戴防护口罩时的安全性。

2020年7月1日，GB 2626-2019正式实施。

GB 2626-2019标准替代GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。

该标准将对口罩在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求。

请注意你的检测报告、合格证、包装盒等相关材料。

医用口罩注意事项

　　1、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章)，产品或包装或合格证上必须要有:生产工厂名、产品名称、规格型号、执行标准、生产批次、生产日期、保质日期、成分材质、生产厂家、生产地址、质检章等。(缺一不可)

　　2、非医用口罩执行的标准必须为非医用标准，产品包装上不能印有FDA和CE EN14683标志。非医用口罩包装上不能出现医用字样（中英文），例如不能出现带有“医用”或英文“Surgical”“Medical”等字样的标志。带有上面字样，标准，标志的其中一种均为医用口罩。

　　3、口罩印上成份按照百分比（优先按照医疗器械注册证，没有的可以按照检测报告，相加要等于100%。如无纺布40%熔喷布30%过滤棉30%）。

　　4、生产企业名称，必须在产品或包装或合格证上有显示(英文需要拿经营者备案登记证)。

　　6、产品检测报告

　　7、产品要有彩盒，即销售包装

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　　非医用出口包装要求

　　除了提供全面所需文件外，包装也有了具体要求

　　1、包装上一定要求‘“非医用”标识。非医用标识的书写语言不限，但一定要有。

　　2、民用（非医用）包装不能出现FDA。因为FDA标识属于医用标识，美国民用（非医用）的标准是在美国NIOSH注册的，与FDA无关，所以民用写FDA标识基本上都是造假。

　　3、CE和KN95可以印上。CE和KN95是可以印上的，只要对应技术标准是非医用的就可以，CE的非医用标准是:EN149-2001+A1:2009，KN95非医用技术标准是:GB2626-2006.

　　4、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章)，合格证上需要有以下信息:产品名称、型号规格、生产批号、生产日期、保质日期、技术标准、材质、生产厂家、成分含量。以上信息必须印刷书写全面，不限语言，外贴无效。

　　5、包装要以可零售包装为标准。简陋的散装是无法通过的，需要采用规范的袋装或是盒装。

　　6、检测报告上的盖章要和合格证上的工厂章一致，公章必须是红色章。

、口罩的分类及生产质量标准

根据相关规定，可将口罩按照“非医用”、“医用”进行分类，企业生产各种口罩应当严格按照其类型质量标准进行：

1.非医用口罩

KN95/N95及以上颗粒物防护口罩属于非医用口罩，又称民用口罩，执行标准为GB 2626—2006，根据《特种劳动防护用品目录》，该等非医用颗粒物防护口罩属于 特种劳动防护用品。

注意：KN95/N95口罩中有“医用”标志的口罩可以用于医护人员抗疫期间的一线防护，没有“医用”标志的口罩不建议医护人员使用。

2.医用口罩

可分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。

小贴士

（1）KN是中国标准，口罩分为KN类和KP类，KN是指口罩适用于过滤非油性颗粒物，KP是指口罩适用于过滤油性和非油性颗粒物；

N是美标口罩，由美国国家职业安全卫生研究院（NIOSH）分级；

FFP是欧标口罩，欧标口罩符合欧盟标准委员会呼吸防护装具认证标准，只要非油性颗粒物过滤效率达到95%以上的口罩都可以称之为N95口罩；

（2）从对非油性颗粒防护能力上看：

医用防护口罩≥N95口罩 ≈ KN95 口罩 > N90口罩>医用外科口罩 > 普通口罩

（3）境外生产的医用口罩必须取得医疗器械注册证明，才能够进口。