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国家医用口罩标准?

问答社区分类: 标准国家医用口罩标准?
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ぃ南辞 管理员 回复于2022-06-02之前

通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。

可通过国家药品监督管理局的网站来辨别:

1、登陆国家药品监督管理局

2、点击医疗器械查询,根据你买的产地,选择是国产器械还是进口器械。

3、输入注册证编号,也就是带有X械注准+201XXXXXXXX那段。

4、根据产地选择对应的产品。

5、点进去主要看两个地方,一个是产品名称。如果显示是医用外科口罩/医用防护口罩,那么就可以放心使用,若不含“医用外科”字样,像写着“一次性无纺布医用口罩”、“一次性医用口罩”、“普通医用口罩”等不含外科字样的,都不属于官方推荐的医用外科口罩之内,医用不代表外科医用。第二个是生产标准。医用防护口罩(KN95/N95)生产标准是GB19083—2010,医用外科口罩标准号是:YY0469-2011,而其他防雾霾标准是GB2626—2006,一般是工业级防护口罩用它防止飞沫也够。(国家药品监督管理局,LS)