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药品执行标准备案是什么?

问答社区分类: 标准药品执行标准备案是什么?
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神也偏爱你 回复于 2022-06-24 之前

药品执行标准是国家药品标准,属于国家药品标准范畴,是国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴。

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﹏黛尽青丝 回复于 2022-06-24 之前

你出售,进货渠道,药品质量,品种,药监局都要进行登记,管理药品销售和质量。

产品标准备案(企业标准备案/产品执行标准备案)就像我们的身份证一样,只有你在相关部门办理了,登记备案了才有身份证号码(产品执行标准号),我们才能合法的享受应有的权利和利益,才能在这个社会无阻碍的活动,否者就是 无法行动。那么产品也是一样的,产品只有在相关部门备案登记后,把 执行标准号打印在外包装上,质量监督局或者消费者知道你产品备案了,那么你的产品才能在市场上自由销售流通, 否则你的产品将随时面临被举报下架的风险,并面临一些其他法律风险。

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