问答社区 › 分类: 标准 › iso 13485升级为国家标准的时间是? 0 赞 踩 真果粒 iso 13485升级为国家标准的时间是? 相关:6岁以上男女身高发育标准 ws/t标准中的t是什么意思 米其林一星标准 E1密度板国标? 哪里有中文版本的JIS标准啊 防爆等级划分标准是什么呢 1 回复 0 赞 踩 陌⊿若惜☉ 回复于 2022-07-01 之前 lSO13485没有国家标准(GB),我国对应的医药行业标准是2017年发布的YY/T0287-2017。 YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准,由国家食品药品监管总局于2017年1月19日发布、2017年5月1日起实施。 YY/T0287-2017等同采用了ISO13485:2016标准,对医疗器械法规进行了调整或修改,以适应全新的监管形势。