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药品质量标准体系包括?

问答社区分类: 标准药品质量标准体系包括?
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往事随风 回复于 2022-07-06 之前

药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。

法定标准又分为国家药典、行业标准(部颁标准–即卫生部标准)和地方标准。

药品生产一律以中国药典为准,未收入药典的药品以部颁标准为准,未收入部颁标准的以地方标准为准。

无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。

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