洁净室空气洁净度级别表是什么标准

洁净室空气洁净度级别表的标准：

1、洁净度级别为100级，≥0。5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。

  2、洁净度级别为10000级，≥0。5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米，浮游菌的最大允许数为100每立方米，沉降菌的最大允许数为3每皿。

3、不同行业、不同物质洁净度标准不一样。

  空气洁净度等级是洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。

  药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。

4、洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0。1um～5。

  0um范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0。1um～5。0um）、超微粒子（＜0。1um）和宏粒子（＞5。0um）。