问答社区 › 分类: 标准 › iso13485标准口罩有用吗 0 赞 踩 ▽溶溶月 iso13485标准口罩有用吗 相关:平开窗窗扇安装螺丝规范 楼梯临边防护栏杆标准 内墙抹灰挂网规范及标准 精神病的法律标准和生理标准 书本为什么用多少K表示尺寸,是通用还是国用标准? 第二代移动通信系统采用的技术标准是 1 回复 0 赞 踩 执酒共酌 回复于 2022-07-14 之前 ISO13485并不是口罩的标准。它是一个质量管理体系标准,ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。由于医疗器械是救死扶伤的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。