GB/T 16886.12-2023医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料国家标准

英文：Biological evaluation of medical devices—Part 12: Sample preparation and reference materials

GB/T 16886.12-2023介绍：

国家标准《医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学。

主要起草人梁洁 、孙晓霞 、孙令骁 、袁暾 、屈秋锦 。

GB/T 16886.12-2023标准状态：

1. 发布于2023-11-27
2. 实施于2024-12-01
3. 废止

GB/T 16886.12-2023基础信息：

标准号：GB/T 16886.12-2023

发布日期：2023-11-27

实施日期：2024-12-01

全部代替标准：GB/T 16886.12-2017

标准类别：基础

中国标准分类号：C 30

国际标准分类号： 11.100.20

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

GB/T 16886.12-2023采标情况：

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-12:2021。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料。

GB/T 16886.12-2023起草单位：

山东省医疗器械和药品包装检验研究院，四川大学，

GB/T 16886.12-2023起草人：

梁洁， 孙晓霞， 屈秋锦， 孙令骁，袁暾，

GB/T 16886.12-2023查看地址：

【GB/T 16886.12-2023】