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GB/T 16886.23-2023医疗器械生物学评价第23部分:刺激试验国家标准

英文:Biological evaluation of medical devices—Part 23: Tests for irritation

GB/T 16886.23-2023介绍:

国家标准《医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)。

主要起草人范春光 、王国伟 、陈亮 、王蕊 、陈丽媛 、贺学英 、刘香东 。

GB/T 16886.23-2023标准状态:

  1. 发布于2023-11-27
  2. 实施于2024-12-01
  3. 废止

GB/T 16886.23-2023基础信息:

标准号:GB/T 16886.23-2023

发布日期:2023-11-27

实施日期:2024-12-01

标准类别:方法

中国标准分类号:C30

国际标准分类号: 11.100.20

归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

GB/T 16886.23-2023采标情况:

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-23:2021。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验。

GB/T 16886.23-2023起草单位:

山东省医疗器械和药品包装检验研究院,北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心),中国食品药品检定研究院,

GB/T 16886.23-2023起草人:

范春光, 王国伟, 陈丽媛, 贺学英, 陈亮,王蕊,刘香东,

GB/T 16886.23-2023查看地址:

【GB/T 16886.23-2023】

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