英文:Biological evaluation of medical devices—Part 23: Tests for irritation
GB/T 16886.23-2023介绍:
国家标准《医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)。
主要起草人范春光 、王国伟 、陈亮 、王蕊 、陈丽媛 、贺学英 、刘香东 。
GB/T 16886.23-2023标准状态:
- 发布于2023-11-27
- 实施于2024-12-01
- 废止
GB/T 16886.23-2023基础信息:
标准号:GB/T 16886.23-2023
发布日期:2023-11-27
实施日期:2024-12-01
标准类别:方法
中国标准分类号:C30
国际标准分类号: 11.100.20
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
GB/T 16886.23-2023采标情况:
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-23:2021。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验。
GB/T 16886.23-2023起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院,北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心),中国食品药品检定研究院,
GB/T 16886.23-2023起草人:
范春光, 王国伟, 陈丽媛, 贺学英, 陈亮,王蕊,刘香东,