GB/T 43279.1-2023分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第1部分：分离细胞RNA国家标准

英文：Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for venous whole blood—Part 1: Isolated cellular RNA

GB/T 43279.1-2023介绍：

国家标准《分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京大学人民医院、中国食品药品检定研究院。

主要起草人沈佐君 、周亚莉 、代蕾颖 、赵晓涛 、黄杰 、刘榴 、杜海鸥 。

GB/T 43279.1-2023标准状态：

1. 发布于2023-11-27
2. 实施于2024-06-01
3. 废止

GB/T 43279.1-2023基础信息：

标准号：GB/T 43279.1-2023

发布日期：2023-11-27

实施日期：2024-06-01

标准类别：方法

中国标准分类号：C30

国际标准分类号： 11.100.10

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

GB/T 43279.1-2023采标情况：

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20186-1:2019。

采标中文名称:分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA。

GB/T 43279.1-2023起草单位：

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院），北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心），中国食品药品检定研究院，中国合格评定国家认可中心，北京大学人民医院，

GB/T 43279.1-2023起草人：

沈佐君， 周亚莉， 黄杰， 刘榴， 代蕾颖，赵晓涛，杜海鸥，

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