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GB/T 23101.3-2023外科植入物羟基磷灰石第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征国家标准

英文:Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 3: Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity

GB/T 23101.3-2023介绍:

国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位四川大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州鼎安科技有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、国标(北京)检验认证有限公司、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司。

主要起草人袁暾 、马春宝 、李亚东 、曾达 、邓翔 、张海明 、俞天白 、王书明 、魏淼 、邹文 、朱进清 、李亚军 、陈艳文 、李家林 、张松伟 、温敏 、王梦圆 、赵婷婷 。

GB/T 23101.3-2023标准状态:

  1. 发布于2023-11-27
  2. 实施于2024-12-01
  3. 废止

GB/T 23101.3-2023基础信息:

标准号:GB/T 23101.3-2023

发布日期:2023-11-27

实施日期:2024-12-01

全部代替标准:GB/T 23101.3-2010

标准类别:方法

中国标准分类号:C35

国际标准分类号: 11.040.40

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

GB/T 23101.3-2023采标情况:

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-3:2018。

采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征。

GB/T 23101.3-2023起草单位:

四川大学,苏州鼎安科技有限公司,史赛克(北京)医疗器械有限公司,国标(北京)检验认证有限公司,天津市医疗器械质量监督检验中心,四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司,苏州微创关节医疗科技有限公司,麟科泰医疗技术(无锡)有限公司,

GB/T 23101.3-2023起草人:

袁暾, 马春宝, 邓翔, 张海明, 魏淼, 邹文, 陈艳文, 李家林, 王梦圆, 赵婷婷, 李亚东,曾达,俞天白,王书明,朱进清,李亚军,张松伟,温敏,

GB/T 23101.3-2023查看地址:

【GB/T 23101.3-2023】

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