英文:Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 3: Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity
GB/T 23101.3-2023介绍:
国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位四川大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州鼎安科技有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、国标(北京)检验认证有限公司、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司。
主要起草人袁暾 、马春宝 、李亚东 、曾达 、邓翔 、张海明 、俞天白 、王书明 、魏淼 、邹文 、朱进清 、李亚军 、陈艳文 、李家林 、张松伟 、温敏 、王梦圆 、赵婷婷 。
GB/T 23101.3-2023标准状态:
- 发布于2023-11-27
- 实施于2024-12-01
- 废止
GB/T 23101.3-2023基础信息:
标准号:GB/T 23101.3-2023
发布日期:2023-11-27
实施日期:2024-12-01
全部代替标准:GB/T 23101.3-2010
标准类别:方法
中国标准分类号:C35
国际标准分类号: 11.040.40
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
GB/T 23101.3-2023采标情况:
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-3:2018。
采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征。
GB/T 23101.3-2023起草单位:
四川大学,苏州鼎安科技有限公司,史赛克(北京)医疗器械有限公司,国标(北京)检验认证有限公司,天津市医疗器械质量监督检验中心,四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司,苏州微创关节医疗科技有限公司,麟科泰医疗技术(无锡)有限公司,
GB/T 23101.3-2023起草人:
袁暾, 马春宝, 邓翔, 张海明, 魏淼, 邹文, 陈艳文, 李家林, 王梦圆, 赵婷婷, 李亚东,曾达,俞天白,王书明,朱进清,李亚军,张松伟,温敏,