七点标准网英文：Health software—Part 1: General requirements for product safety
GB/T 42984.1-2023介绍：
国家标准《健康软件 第1部分：产品安全的通用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司。
主要起草人陈兴文 、刘重生 、彭亮 、李澍 、谢鑫莹 、王青松 、陈蓓 。
GB/T 42984.1-2023标准状态：
- 发布于2023-09-07
- 实施于2024-10-01
- 废止
GB/T 42984.1-2023基础信息：
标准号：GB/T 42984.1-2023
发布日期：2023-09-07
实施日期：2024-10-01
标准类别：基础
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 35.240.80
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
执行单位：全国医用电器标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
GB/T 42984.1-2023采标情况：
本标准修改采用IEC国际标准：IEC 82304-1:2016。
采标中文名称:健康软件 第1部分：产品安全的通用要求。
GB/T 42984.1-2023起草单位：
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，东软医疗系统股份有限公司，上海市医疗器械检验研究院，中国食品药品检定研究院，
GB/T 42984.1-2023起草人：
陈兴文， 刘重生， 谢鑫莹， 王青松， 彭亮，李澍，陈蓓，