GB/T 22576.1-2018医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求国家标准

英文：Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1: General requirements

GB/T 22576.1-2018介绍：

国家标准《医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、国家卫生计生委临床检验中心、中国人民解放军总医院。

主要起草人贺学英 、翟培军 、胡冬梅 、陈文祥 、郭健 、邓新立 、丛玉隆 。

GB/T 22576.1-2018标准状态：

1. 发布于2018-12-28
2. 实施于2019-07-01
3. 废止

GB/T 22576.1-2018基础信息：

标准号：GB/T 22576.1-2018

发布日期：2018-12-28

实施日期：2019-07-01

全部代替标准：GB/T 22576-2008

中国标准分类号：C30

国际标准分类号： 03.120.10;11.100.01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

GB/T 22576.1-2018替代以下标准：

全部代替GB/T 22576-2008

GB/T 22576.1-2018采标情况：

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15189:2012。

采标中文名称:医学实验室 质量和能力的要求。

GB/T 22576.1-2018起草单位：

北京市医疗器械检验所，国家卫生计生委临床检验中心，中国合格评定国家认可中心，中国人民解放军总医院，

GB/T 22576.1-2018起草人：

贺学英，翟培军，郭健，邓新立，胡冬梅，陈文祥，丛玉隆，