英文:Medical electrical equipment—Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
GB 9706.236-2021介绍:
国家标准《医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、深圳市海德医疗设备有限公司、深圳市新元素医疗技术开发有限公司。
主要起草人王航 、洪伟 、陈文韬 、朱伟辉 、黄佩丽 。
GB 9706.236-2021标准状态:
- 发布于2021-12-01
- 实施于2023-05-01
- 废止
GB 9706.236-2021基础信息:
标准号:GB 9706.236-2021
发布日期:2021-12-01
实施日期:2023-05-01
全部代替标准:GB 9706.22-2003
中国标准分类号:C39
国际标准分类号: 11.040.01
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会
主管部门:国家药品监督管理局
GB 9706.236-2021替代以下标准:
全部代替GB 9706.22-2003
GB 9706.236-2021采标情况:
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-36:2014。
采标中文名称:医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求。
GB 9706.236-2021起草单位:
上海市医疗器械检验研究院,深圳市新元素医疗技术开发有限公司,深圳市海德医疗设备有限公司,
GB 9706.236-2021起草人:
王航,洪伟,黄佩丽,陈文韬,朱伟辉,