七点标准网英文：Biological evaluation of medical devices—Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
GB/T 16886.9-2017介绍：
国家标准《医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心。
主要起草人郭丽娟 、刘莉莉 、彭建 。
GB/T 16886.9-2017标准状态：
- 发布于2017-12-29
- 实施于2018-07-01
- 废止
GB/T 16886.9-2017基础信息：
标准号：GB/T 16886.9-2017
发布日期：2017-12-29
实施日期：2018-07-01
全部代替标准：GB/T 16886.9-2001
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 11.100.20
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
GB/T 16886.9-2017替代以下标准：
全部代替GB/T 16886.9-2001
GB/T 16886.9-2017采标情况：
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-9：2009。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架。
GB/T 16886.9-2017起草单位：
国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心，
GB/T 16886.9-2017起草人：
郭丽娟，刘莉莉，彭建，