GB 9706.243-2021医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求标准

英文：Medical electrical equipment—Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures

GB 9706.243-2021介绍：

国家标准《医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，464（国家药品监督管理局）执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、西门子（深圳）磁共振有限公司。

主要起草人单旭 、万兴贵 、李焕德 、卢金明 、薛正元 、赵旭 、孟昭阳 、王博 、徐强 、肖亚辉 、王丽峰 、孙智勇 、王亚南 、金玉博 。

GB 9706.243-2021标准状态：

1. 发布于2021-02-20
2. 实施于2023-05-01
3. 废止

GB 9706.243-2021基础信息：

标准号：GB 9706.243-2021

发布日期：2021-02-20

实施日期：2023-05-01

全部代替标准：GB 9706.23-2005

中国标准分类号：C43

国际标准分类号： 11.040.50

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

执行单位：国家药品监督管理局

主管部门：国家药品监督管理局

GB 9706.243-2021替代以下标准：

全部代替GB 9706.23-2005

GB 9706.243-2021采标情况：

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-43：2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.243-2021起草单位：

辽宁省医疗器械检验检测院，北京万东医疗科技股份有限公司，北京通用电气华伦医疗设备有限公司，西门子（深圳）磁共振有限公司，

GB 9706.243-2021起草人：

单旭，万兴贵，薛正元，赵旭，徐强，肖亚辉，王亚南，金玉博，李焕德，卢金明，孟昭阳，王博，王丽峰，孙智勇，

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