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GB 9706.265-2021医用电气设备第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求标准

英文:Medical electrical equipment—Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment

GB 9706.265-2021介绍:

国家标准《医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、泰州中联医疗科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、史赛克(北京)医疗器械有限公司。

主要起草人王亚南 、孙维俊 、张庆 、张富涛 、陈福军 、孙智勇 、孟昭阳 、金玉博 。

GB 9706.265-2021标准状态:

  1. 发布于2021-02-20
  2. 实施于2023-05-01
  3. 废止

GB 9706.265-2021基础信息:

标准号:GB 9706.265-2021

发布日期:2021-02-20

实施日期:2023-05-01

中国标准分类号:C43

国际标准分类号: 11.040.50

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会

执行单位:国家药品监督管理局

主管部门:国家药品监督管理局

GB 9706.265-2021采标情况:

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-65:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.265-2021起草单位:

辽宁省医疗器械检验检测院,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,泰州中联医疗科技有限公司,史赛克(北京)医疗器械有限公司,

GB 9706.265-2021起草人:

王亚南,孙维俊,陈福军,孙智勇,张庆,张富涛,孟昭阳,金玉博,

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