英文:Medical electrical equipment—Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
GB 9706.265-2021介绍:
国家标准《医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、泰州中联医疗科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、史赛克(北京)医疗器械有限公司。
主要起草人王亚南 、孙维俊 、张庆 、张富涛 、陈福军 、孙智勇 、孟昭阳 、金玉博 。
GB 9706.265-2021标准状态:
- 发布于2021-02-20
- 实施于2023-05-01
- 废止
GB 9706.265-2021基础信息:
标准号:GB 9706.265-2021
发布日期:2021-02-20
实施日期:2023-05-01
中国标准分类号:C43
国际标准分类号: 11.040.50
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:国家药品监督管理局
主管部门:国家药品监督管理局
GB 9706.265-2021采标情况:
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-65:2017。
采标中文名称:医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求。
GB 9706.265-2021起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,泰州中联医疗科技有限公司,史赛克(北京)医疗器械有限公司,
GB 9706.265-2021起草人:
王亚南,孙维俊,陈福军,孙智勇,张庆,张富涛,孟昭阳,金玉博,