GB 9706.245-2020医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求标准

英文：Medical electrical equipment—Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices

GB 9706.245-2020介绍：

国家标准《医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，464（国家药品监督管理局）执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、西门子医疗系统有限公司、富士胶片（中国）投资有限公司。

主要起草人屈艳 、钱春健 、金玉博 、孟昭阳 、王博 、汤稚炜 。

GB 9706.245-2020标准状态：

1. 发布于2020-12-24
2. 实施于2023-05-01
3. 废止

GB 9706.245-2020基础信息：

标准号：GB 9706.245-2020

发布日期：2020-12-24

实施日期：2023-05-01

全部代替标准：GB 9706.24-2005

中国标准分类号：C43

国际标准分类号： 11.040.50

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

执行单位：国家药品监督管理局

主管部门：国家药品监督管理局

GB 9706.245-2020替代以下标准：

全部代替GB 9706.24-2005

GB 9706.245-2020采标情况：

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-45:2015。

采标中文名称:医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.245-2020起草单位：

辽宁省医疗器械检验检测院，富士胶片（中国）投资有限公司，西门子医疗系统有限公司，

GB 9706.245-2020起草人：

屈艳，钱春健，王博，汤稚炜，金玉博，孟昭阳，

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