英文:Medical electrical equipment—Part 2-44:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
GB 9706.244-2020介绍:
国家标准《医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、航卫通用电气医疗系统有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司沈阳分公司、上海西门子医疗器械有限公司、深圳安科高技术股份有限公司、明峰医疗系统股份有限公司。
主要起草人王建军 、邢占峰 、黄克磊 、田毅 、梁铁城 、梁健 、郝素丽 、杨志强 、魏东 、江浩川 。
GB 9706.244-2020标准状态:
- 发布于2020-12-24
- 实施于2023-05-01
- 废止
GB 9706.244-2020基础信息:
标准号:GB 9706.244-2020
发布日期:2020-12-24
实施日期:2023-05-01
全部代替标准:GB 9706.18-2006
中国标准分类号:C43
国际标准分类号: 11.040.50
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:国家药品监督管理局
主管部门:国家药品监督管理局
GB 9706.244-2020替代以下标准:
全部代替GB 9706.18-2006
GB 9706.244-2020采标情况:
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-44:2016。
采标中文名称:医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。
GB 9706.244-2020起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院,沈阳东软医疗系统有限公司,上海西门子医疗器械有限公司,明峰医疗系统股份有限公司,航卫通用电气医疗系统有限公司,飞利浦医疗(苏州)有限公司沈阳分公司,深圳安科高技术股份有限公司,
GB 9706.244-2020起草人:
王建军,邢占峰,梁铁城,梁健,魏东,江浩川,黄克磊,田毅,郝素丽,杨志强,