GB 9706.201-2020医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求标准

英文：Medical electrical equipment—Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

GB 9706.201-2020介绍：

国家标准《医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，464（国家药品监督管理局）执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位北京市医疗器械检验所、北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司、上海联影医疗科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、医科达（北京）医疗器械有限公司。

主要起草人王培臣 、王慧亮 、谢士兵 、焦春营 、冯健 、王理 、纪东泽 、付国涛 、张文明 、刘炯 、王建立 、郑立夫 。

GB 9706.201-2020标准状态：

1. 发布于2020-12-24
2. 实施于2023-05-01
3. 废止

GB 9706.201-2020基础信息：

标准号：GB 9706.201-2020

发布日期：2020-12-24

实施日期：2023-05-01

全部代替标准：GB 9706.5-2008

中国标准分类号：C43

国际标准分类号： 11.040.60

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

执行单位：国家药品监督管理局

主管部门：国家药品监督管理局

GB 9706.201-2020替代以下标准：

全部代替GB 9706.5-2008

GB 9706.201-2020采标情况：

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-1:2014。

采标中文名称:医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.201-2020起草单位：

北京市医疗器械检验所，上海联影医疗科技有限公司，医科达（北京）医疗器械有限公司，北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司，山东新华医疗器械股份有限公司，

GB 9706.201-2020起草人：

王培臣，王慧亮，冯健，王理，张文明，刘炯，谢士兵，焦春营，纪东泽，付国涛，王建立，郑立夫，

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