YY/T 1247-2014乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）行业标准

YY/T 1247-2014标准状态：

1. 发布于2014-06-17
2. 实施于2015-07-01
3. 废止

YY/T 1247-2014基础信息：

标准号：YY/T 1247-2014

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1247-2014备案信息：

备案号：85962-2022

备案日期：2022-04-25

备案月报：2022年第4号(总第264号)

YY/T 1247-2014适用范围：

本标准适用于利用化学发光分析技术，采用双抗体夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗原的试剂（盒），包括化学发光、电化学发光和时间分辨荧光等方法。本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。