YY/T 1233-2014心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂（盒）(化学发光免疫分析法)行业标准

YY/T 1233-2014标准状态：

1. 发布于2014-06-17
2. 实施于2015-07-01
3. 废止

YY/T 1233-2014基础信息：

标准号：YY/T 1233-2014

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1233-2014备案信息：

备案号：85948-2022

备案日期：2022-04-25

备案月报：2022年第4号(总第264号)

YY/T 1233-2014适用范围：

本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)的试剂（盒），包括以微孔板、管、磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。