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YY/T 1227-2014临床化学体外诊断试剂(盒)命名行业标准

YY/T 1227-2014标准状态:

  1. 发布于2014-06-17
  2. 实施于2015-07-01
  3. 废止

YY/T 1227-2014基础信息:

标准号:YY/T 1227-2014

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

制修订:制定

中国标准分类号:C44

国际标准分类号:11.100

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

YY/T 1227-2014备案信息:

备案号:85942-2022

备案日期:2022-04-25

备案月报:2022年第4号(总第264号)

YY/T 1227-2014适用范围:

本标准适用于采用分光光度法,利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计,在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则,并对部分项目制定了具体命名实例。本标准不适用于校准品、质控品。

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