英文:Transfusion sets for single use—Part 2: With pressure infusion apparatus use
GB 8369.2-2020介绍:
国家标准《一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司。
主要起草人卢文博 、洪梅 、王辞海 、李未扬 、权美英 、许慧 、刘栋 、郝树彬 、孙令骁 、林则晨 。
GB 8369.2-2020标准状态:
- 发布于2020-11-17
- 实施于2022-06-01
- 废止
GB 8369.2-2020基础信息:
标准号:GB 8369.2-2020
发布日期:2020-11-17
实施日期:2022-06-01
中国标准分类号:C31
国际标准分类号: 11.040.20
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
执行单位:国家药品监督管理局
主管部门:国家药品监督管理局
GB 8369.2-2020采标情况:
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 1135-5:2015。
采标中文名称:医用输血器具 第5部分:一次性使用输血器 压力输血设备用。
GB 8369.2-2020起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心,山东新华安得医疗用品有限公司,贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司,费森尤斯卡比(中国)投资有限公司,山东威高集团医用高分子制品股份有限公司,
GB 8369.2-2020起草人:
卢文博,洪梅,权美英,许慧,孙令骁,林则晨,王辞海,李未扬,刘栋,郝树彬,