英文:Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 6: Powders
GB/T 23101.6-2022介绍:
国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、北京市富乐科技开发有限公司。
主要起草人马春宝 、安俊波 、袁博 、罗洋 、闵玥 、潘硕 、魏淼 、薛昊 、邓翔 、李家林 、黄锡艺 、高国强 。
GB/T 23101.6-2022标准状态:
- 发布于2022-04-15
- 实施于2023-05-01
- 废止
GB/T 23101.6-2022基础信息:
标准号:GB/T 23101.6-2022
发布日期:2022-04-15
实施日期:2023-05-01
中国标准分类号:C35
国际标准分类号: 11.040.40
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
GB/T 23101.6-2022采标情况:
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-6:2015。
采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末。
GB/T 23101.6-2022起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心,麟科泰医疗技术(无锡)有限公司,北京市富乐科技开发有限公司,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,四川医疗器械生物材料和制品检验中心,
GB/T 23101.6-2022起草人:
马春宝,安俊波,闵玥,潘硕,邓翔,李家林,袁博,罗洋,魏淼,薛昊,黄锡艺,高国强,