英文:Medical electrical equipment—Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
GB 9706.204-2022介绍:
国家标准《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行。
主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。
主要起草人赵扬 、岑建 、陶华 、张君 、敬松文 、张亮 。
GB 9706.204-2022标准状态:
- 发布于2022-07-13
- 实施于2024-08-01
- 废止
GB 9706.204-2022基础信息:
标准号:GB 9706.204-2022
发布日期:2022-07-13
实施日期:2024-08-01
全部代替标准:GB 9706.8-2009
标准类别:基础
中国标准分类号:C39
国际标准分类号: 11.040.10
归口部门:国家药品监督管理局
技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会
GB 9706.204-2022替代以下标准:
全部代替GB 9706.8-2009
GB 9706.204-2022采标情况:
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-4:2018。
采标中文名称:医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求。
GB 9706.204-2022起草单位:
上海市医疗器械检验研究院,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,
GB 9706.204-2022起草人:
赵扬,岑建,敬松文,张亮,陶华,张君,