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GB 9706.204-2022医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求国家标准

英文:Medical electrical equipment—Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators

GB 9706.204-2022介绍:

国家标准《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行。

主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。

主要起草人赵扬 、岑建 、陶华 、张君 、敬松文 、张亮 。

GB 9706.204-2022标准状态:

  1. 发布于2022-07-13
  2. 实施于2024-08-01
  3. 废止

GB 9706.204-2022基础信息:

标准号:GB 9706.204-2022

发布日期:2022-07-13

实施日期:2024-08-01

全部代替标准:GB 9706.8-2009

标准类别:基础

中国标准分类号:C39

国际标准分类号: 11.040.10

归口部门:国家药品监督管理局

技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会

GB 9706.204-2022替代以下标准:

全部代替GB 9706.8-2009

GB 9706.204-2022采标情况:

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-4:2018。

采标中文名称:医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.204-2022起草单位:

上海市医疗器械检验研究院,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,

GB 9706.204-2022起草人:

赵扬,岑建,敬松文,张亮,陶华,张君,

GB 9706.204-2022查看地址:

【GB 9706.204-2022】

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