英文:Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-5:X-ray computed tomography equipment imaging performance acceptance test and constancy test
GB/T 19042.5-2022介绍:
国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、航卫通用电气医疗系统有限公司、东软医疗系统股份有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、明峰医疗系统股份有限公司、深圳安科高技术股份有限公司、宽腾(北京)医疗器械有限公司、廊坊市摩科特医疗科技有限公司。
主要起草人田毅 、孙智勇 、叶硕奇 、魏东 、李翔 、江南 、周培 、刘智博 、王斌 、徐丹 、梁铁城 、邢占峰 、赵冰洁 、金玉博 、范波 、曾凯 、许家林 。
GB/T 19042.5-2022标准状态:
- 发布于2022-10-14
- 实施于2023-11-01
- 废止
GB/T 19042.5-2022基础信息:
标准号:GB/T 19042.5-2022
发布日期:2022-10-14
实施日期:2023-11-01
全部代替标准:GB/T 19042.5-2006,GB/T 17006.11-2015
标准类别:方法
中国标准分类号:C43
国际标准分类号: 11.040.50
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:全国医用电器标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
GB/T 19042.5-2022替代以下标准:
全部代替GB/T 17006.11-2015
全部代替GB/T 19042.5-2006
GB/T 19042.5-2022采标情况:
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 61223-3-5 :2019。
采标中文名称:医用成像部门的评价和例行试验 第3-5部分:验收试验和稳定性试验 X射线计算机体层摄影设备的成像性能。
GB/T 19042.5-2022起草单位:
上海西门子医疗器械有限公司,航卫通用电气医疗系统有限公司,飞利浦医疗(苏州)有限公司,明峰医疗系统股份有限公司,宽腾(北京)医疗器械有限公司,辽宁省医疗器械检验检测院,东软医疗系统股份有限公司,上海联影医疗科技股份有限公司,深圳安科高技术股份有限公司,廊坊市摩科特医疗科技有限公司,
GB/T 19042.5-2022起草人:
田毅,孙智勇,李翔,江南,王斌,徐丹,赵冰洁,金玉博,许家林,叶硕奇,魏东,周培,刘智博,梁铁城,邢占峰,范波,曾凯,