英文:Sharps injury protection—Requirements and test methods—Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling
GB/T 42063-2022介绍:
国家标准《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司。
主要起草人陆离原 、花松鹤 、王丹 、张谦 、刘幸林 、张菁 、苏立琴 、叶茂 。
GB/T 42063-2022标准状态:
- 发布于2022-10-14
- 实施于2023-11-01
- 废止
GB/T 42063-2022基础信息:
标准号:GB/T 42063-2022
发布日期:2022-10-14
实施日期:2023-11-01
标准类别:产品
中国标准分类号:C31
国际标准分类号: 11.040.20
归口单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
执行单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
GB/T 42063-2022采标情况:
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 23908:2011。
采标中文名称:锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置。
GB/T 42063-2022起草单位:
上海市医疗器械检验研究院,山东威高集团医用高分子制品股份有限公司,碧迪医疗器械(上海)有限公司,浙江康德莱医疗器械股份有限公司,河南驼人医疗器械集团有限公司,贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司,
GB/T 42063-2022起草人:
陆离原,花松鹤,刘幸林,张菁,王丹,张谦,苏立琴,叶茂,