GB/T 42216.1-2022分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA国家标准

英文：Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 1:Isolated RNA

GB/T 42216.1-2022介绍：

国家标准《分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位北京医院、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京大学人民医院、中日友好医院、复旦大学附属肿瘤医院、中国食品药品检定研究院。

主要起草人肖飞 、赵晓涛 、周亚莉 、周晓燕 、钟定荣 、陈皇 、毕春雷 、李贺鑫 、张文新 。

GB/T 42216.1-2022标准状态：

1. 发布于2022-12-30
2. 实施于2023-07-01
3. 废止

GB/T 42216.1-2022基础信息：

标准号：GB/T 42216.1-2022

发布日期：2022-12-30

实施日期：2023-07-01

标准类别：方法

中国标准分类号：C30

国际标准分类号： 11.100.10

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

GB/T 42216.1-2022采标情况：

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20166-1:2018。

采标中文名称:分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA。

GB/T 42216.1-2022起草单位：

北京医院，北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心），中日友好医院，中国食品药品检定研究院，中国合格评定国家认可中心，北京大学人民医院，复旦大学附属肿瘤医院，

GB/T 42216.1-2022起草人：

肖飞，赵晓涛，钟定荣，陈皇，张文新，周亚莉，周晓燕，毕春雷，李贺鑫，