英文:Medical electrical equipment—Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment
GB 9706.275-2022介绍:
国家标准《医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行。
主要起草单位浙江省医疗器械检验研究院、福建师范大学、深圳市雷迈科技有限公司、上海市激光技术研究所、中国医学科学院生物医学工程研究所、中国计量大学。
主要起草人杜堃 、李敏 、黄正 、吴荣亮 、王彩霞 、李婷 、夏忠诚 、黄杰 、王敏 、董前民 、杜毅 、方春子 、黄丹 、孙瑜 。
GB 9706.275-2022标准状态:
- 发布于2022-12-29
- 实施于2026-01-01
- 废止
GB 9706.275-2022基础信息:
标准号:GB 9706.275-2022
发布日期:2022-12-29
实施日期:2026-01-01
标准类别:安全
中国标准分类号:C40
国际标准分类号: 11.040.01
归口部门:国家药品监督管理局
技术委员会:全国光学和光子学标准化技术委员会
GB 9706.275-2022采标情况:
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-75:2017。
采标中文名称:医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求。
GB 9706.275-2022起草单位:
浙江省医疗器械检验研究院,深圳市雷迈科技有限公司,中国医学科学院生物医学工程研究所,福建师范大学,上海市激光技术研究所,中国计量大学,
GB 9706.275-2022起草人:
杜堃,李敏,王彩霞,李婷,王敏,董前民,黄丹,孙瑜,黄正,吴荣亮,夏忠诚,黄杰,杜毅,方春子,