GB 9706.271-2022医用电气设备第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求国家标准

英文：Medical electrical equipment—Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment

GB 9706.271-2022介绍：

国家标准《医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行。

主要起草单位浙江省医疗器械检验研究院、丹阳慧创医疗设备有限公司、国家康复辅具研究中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国医学科学院生物医学工程研究所。

主要起草人郑建 、李敏 、汪待发 、李增勇 、李婷 、邓皓 、王晶 、张腾宇 、杜堃 、黄丹 、夏忠诚 、钱文文 。

GB 9706.271-2022标准状态：

1. 发布于2022-12-29
2. 实施于2026-01-01
3. 废止

GB 9706.271-2022基础信息：

标准号：GB 9706.271-2022

发布日期：2022-12-29

实施日期：2026-01-01

标准类别：安全

中国标准分类号：C40

国际标准分类号： 11.040.55

归口部门：国家药品监督管理局

技术委员会：全国光学和光子学标准化技术委员会

GB 9706.271-2022采标情况：

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 80601-2-71：2015。

采标中文名称:医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.271-2022起草单位：

浙江省医疗器械检验研究院，国家康复辅具研究中心，中国医学科学院生物医学工程研究所，丹阳慧创医疗设备有限公司，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，

GB 9706.271-2022起草人：

郑建，李敏，李婷，邓皓，杜堃，黄丹，汪待发，李增勇，王晶，张腾宇，夏忠诚，钱文文，