英文:Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
GB 9706.255-2022介绍:
国家标准《医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行。
主要起草单位深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、通用电气医疗系统(中国)有限公司。
主要起草人马小建 、张芷菁 、王炜 、李新胜 、钱心依 、张巍 、王伟 。
GB 9706.255-2022标准状态:
- 发布于2022-12-29
- 实施于2026-01-01
- 废止
GB 9706.255-2022基础信息:
标准号:GB 9706.255-2022
发布日期:2022-12-29
实施日期:2026-01-01
标准类别:产品
中国标准分类号: C46
国际标准分类号: 11.040.10
归口部门:国家药品监督管理局
技术委员会:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
GB 9706.255-2022采标情况:
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-55:2018。
采标中文名称:医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求。
GB 9706.255-2022起草单位:
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,通用电气医疗系统(中国)有限公司,上海市医疗器械检验研究院,
GB 9706.255-2022起草人:
马小建,张芷菁,钱心依,张巍,王炜,李新胜,王伟,