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GB 9706.255-2022医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求国家标准

英文:Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

GB 9706.255-2022介绍:

国家标准《医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行。

主要起草单位深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、通用电气医疗系统(中国)有限公司。

主要起草人马小建 、张芷菁 、王炜 、李新胜 、钱心依 、张巍 、王伟 。

GB 9706.255-2022标准状态:

  1. 发布于2022-12-29
  2. 实施于2026-01-01
  3. 废止

GB 9706.255-2022基础信息:

标准号:GB 9706.255-2022

发布日期:2022-12-29

实施日期:2026-01-01

标准类别:产品

中国标准分类号: C46

国际标准分类号: 11.040.10

归口部门:国家药品监督管理局

技术委员会:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

GB 9706.255-2022采标情况:

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-55:2018。

采标中文名称:医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.255-2022起草单位:

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,通用电气医疗系统(中国)有限公司,上海市医疗器械检验研究院,

GB 9706.255-2022起草人:

马小建,张芷菁,钱心依,张巍,王炜,李新胜,王伟,

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