英文:Biological evaluation of medical devices—Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
GB/T 16886.19-2022介绍:
国家标准《医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东大学。
主要起草人万敏 、卢文博 、吕宇鹏 、王常斌 、刘冰 。
GB/T 16886.19-2022标准状态:
- 发布于2022-12-30
- 实施于2024-01-01
- 废止
GB/T 16886.19-2022基础信息:
标准号:GB/T 16886.19-2022
发布日期:2022-12-30
实施日期:2024-01-01
全部代替标准:GB/T 16886.19-2011
标准类别:基础
中国标准分类号:C30
国际标准分类号: 11.100.20
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
GB/T 16886.19-2022替代以下标准:
全部代替GB/T 16886.19-2011
GB/T 16886.19-2022采标情况:
本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 10993-19:2020。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征。
GB/T 16886.19-2022起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院,山东大学,
GB/T 16886.19-2022起草人:
万敏,卢文博,刘冰,吕宇鹏,王常斌,