DB14/T 2548—2022标准状态:
- 发布于2022-09-30
- 实施于2022-12-30
- 废止
DB14/T 2548—2022基础信息:
标准号:DB14/T 2548—2022
发布日期:2022-09-30
实施日期: 2022-12-30
制修订:制定
中国标准分类号:A 16
国际标准分类号:03.120.10
技术归口:山西省药品质量管理标准化技术委员会
批准发布部门:山西省市场监督管理局
行业分类:公共管理、社会保障和社会组织
标准类别:基础标准
DB14/T 2548—2022备案信息:
备案号:93121-2022
备案日期:2022-10-28
DB14/T 2548—2022适用范围:
本文件规定了制药企业生物检定实验室在机构与人员、设施与环境、仪器与设备、实验系统与实验材料、标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、结果质量控制与质量保证等方面的要求。 本文件适用于制药企业生物检定实验室的管理。
DB14/T 2548—2022起草单位:
山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)、山西省药品检查中心(山西省疫苗检查中心)、山西威奇达光明制药有限公司、山西省药品监督管理局
DB14/T 2548—2022起草人:
朴晋华、雷岚芬、高天红、郭东、李泽红、姚春孝、王婷婷、赵思俊、王春芳、牛琪、姚羽、李琛、王玉军、赵运江、邢晓琴、董岳峰、郑丽平