GB 8369.1-2019一次性使用输血器第1部分：重力输血式国家标准

英文：Transfusion sets for single use—Part 1: Gravity feed

GB 8369.1-2019介绍：

国家标准《一次性使用输血器 第1部分：重力输血式》由TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、天津哈娜好医材有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司。

主要起草人贾彧飞 、卢文博 、高亦岑 、王毅 、王海银 、孟凯 、董超群 、乔春霞 、朱丽 、刘炳荣 。

GB 8369.1-2019标准状态：

1. 发布于2019-10-14
2. 实施于2021-05-01
3. 废止

GB 8369.1-2019基础信息：

标准号：GB 8369.1-2019

发布日期：2019-10-14

实施日期：2021-05-01

全部代替标准：GB 8369-2005

中国标准分类号：C31

国际标准分类号： 11.040.20

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

执行单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

GB 8369.1-2019替代以下标准：

全部代替GB 8369-2005

GB 8369.1-2019采标情况：

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 1135-4:2015。

采标中文名称:医用输血器具 第4部分：一次性使用输血器 重力输血式。

GB 8369.1-2019起草单位：

山东省医疗器械产品质量检验中心，山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，山东新华安得医疗用品有限公司，江西三鑫医疗科技股份有限公司，上海康德莱企业发展集团股份有限公司，江西洪达医疗器械集团有限公司，天津哈娜好医材有限公司，

GB 8369.1-2019起草人：

贾彧飞，卢文博，王海银，孟凯，朱丽，刘炳荣，高亦岑，王毅，董超群，乔春霞，

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