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YY/T 1260—2015戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)行业标准

YY/T 1260—2015标准状态:

  1. 发布于2015-03-02
  2. 实施于2016-01-01
  3. 废止

YY/T 1260—2015基础信息:

标准号:YY/T 1260—2015

发布日期:2015-03-02

实施日期:2016-01-01

制修订:制定

中国标准分类号:C44

国际标准分类号:11.000

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

YY/T 1260—2015备案信息:

备案号:88975-2023

备案日期:2023-04-18

备案月报:2023年第4号(总第276号)

YY/T 1260—2015适用范围:

本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人IgM(μ链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其它试剂组成的试剂盒;或应用间接酶联免疫吸附法原理,利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgM及其它试剂组成的试剂盒,用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体。本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语、定义、分类、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

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文章名称:《YY/T 1260—2015戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)行业标准》
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