YY/T 1260—2015戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）行业标准

YY/T 1260—2015标准状态：

1. 发布于2015-03-02
2. 实施于2016-01-01
3. 废止

YY/T 1260—2015基础信息：

标准号：YY/T 1260—2015

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.000

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1260—2015备案信息：

备案号：88975-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报：2023年第4号(总第276号)

YY/T 1260—2015适用范围：

本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理，利用抗人IgM（μ链）单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒（HEV）抗原及其它试剂组成的试剂盒；或应用间接酶联免疫吸附法原理，利用戊型肝炎病毒（HEV）抗原包被微孔板和酶标记抗人IgM及其它试剂组成的试剂盒，用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体。本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）的术语、定义、分类、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。