YY/T 1260—2015标准状态:
- 发布于2015-03-02
- 实施于2016-01-01
- 废止
YY/T 1260—2015基础信息:
标准号:YY/T 1260—2015
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
制修订:制定
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.000
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
YY/T 1260—2015备案信息:
备案号:88975-2023
备案日期:2023-04-18
备案月报:2023年第4号(总第276号)
YY/T 1260—2015适用范围:
本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人IgM(μ链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其它试剂组成的试剂盒;或应用间接酶联免疫吸附法原理,利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgM及其它试剂组成的试剂盒,用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体。本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语、定义、分类、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。