YY/T 1883-2023Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）行业标准

YY/T 1883-2023标准状态：

1. 发布于2023-03-14
2. 实施于2024-05-01
3. 废止

YY/T 1883-2023基础信息：

标准号：YY/T 1883-2023

发布日期：2023-03-14

实施日期：2024-05-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100.10

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1883-2023备案信息：

备案号：88919-2023

备案日期：2023-04-12

备案月报：2023年第4号(总第276号)

YY/T 1883-2023适用范围：

本文件规定了Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充的微柱，微柱中抗C、c、E、e为IgM类型的单克隆抗体，采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理，进行定性检测的Rh血型系统中C、c、E、e四种抗原的检测试剂。本文件不适用于血源筛查进行Rh血型C、c、E、e抗原检测的诊断试剂。