YY/T 1882-2023梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）行业标准

YY/T 1882-2023标准状态：

1. 发布于2023-03-14
2. 实施于2024-11-01
3. 废止

YY/T 1882-2023基础信息：

标准号：YY/T 1882-2023

发布日期：2023-03-14

实施日期：2024-11-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11.100.10

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

YY/T 1882-2023备案信息：

备案号：88918-2023

备案日期：2023-04-12

备案月报：2023年第4号(总第276号)

YY/T 1882-2023适用范围：

本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以夹心法或间接法为基本原理，使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体。