GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验国家标准

英文：Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

GB/T 16886.3-2019介绍：

国家标准《医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学。

主要起草人侯丽 、孙晓霞 、梁洁 、袁暾 、李秋 。

GB/T 16886.3-2019标准状态：

1. 发布于2019-06-04
2. 实施于2020-01-01
3. 废止

GB/T 16886.3-2019基础信息：

标准号：GB/T 16886.3-2019

发布日期：2019-06-04

实施日期：2020-01-01

全部代替标准：GB/T 16886.3-2008

中国标准分类号：C30

国际标准分类号： 11.100

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

GB/T 16886.3-2019替代以下标准：

全部代替GB/T 16886.3-2008

GB/T 16886.3-2019采标情况：

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-3:2014。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验。

GB/T 16886.3-2019起草单位：

山东省医疗器械产品质量检验中心，四川大学，

GB/T 16886.3-2019起草人：

侯丽，孙晓霞，李秋，梁洁，袁暾，