GB 9706.218-2021医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求标准

英文：Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment

GB 9706.218-2021介绍：

国家标准《医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位浙江省医疗器械检验研究院。

主要起草人何涛 、郑建 、钱文文 、吴夷 、徐张恒 、夏忠诚 。

GB 9706.218-2021标准状态：

1. 发布于2021-12-01
2. 实施于2023-05-01
3. 废止

GB 9706.218-2021基础信息：

标准号：GB 9706.218-2021

发布日期：2021-12-01

实施日期：2023-05-01

全部代替标准：GB 9706.19-2000

中国标准分类号：C40

国际标准分类号： 11.040.70

归口单位：国家药品监督管理局

执行单位：国家药品监督管理局

主管部门：国家药品监督管理局

GB 9706.218-2021替代以下标准：

全部代替GB 9706.19-2000

GB 9706.218-2021采标情况：

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-18:2009。

采标中文名称:医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.218-2021起草单位：

浙江省医疗器械检验研究院，

GB 9706.218-2021起草人：

何涛，郑建，徐张恒，夏忠诚，钱文文，吴夷，

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